• 分類：資訊信息
• 作者：
• 來源：北京市藥品監督管理局
• 發布時間：2020-10-23 15:11
• 訪問量：

【概要描述】10月19日，首屆全國醫療器械**宣傳周在京啟動。為深化醫療器械科學監管理念，推動首都醫療器械產業高質量發展，北京市藥監局以首屆醫療器械**宣傳周啟動為契機，組織開展了對全市無菌和植入性醫療器械生產企業法定代表人、企業負責人和管理者代表的全覆蓋的法規和業務培訓。 在此次培訓中，北京市藥監局結合《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械生產質量管理規范》等法規要求對企業進行了法規培訓，同時針對醫療器械生產企業在生產質量體系管理，以及潔凈間、工藝用水、生物安全柜等方面的管理容易出現的問題進行了講解。 此次培訓還邀請兩家在醫療器械生產體系管理方面有先進經驗的企業法定代表人和管理者代表分享了企業質量管理經驗。**后，北京市藥監局醫療器械生產監管處處長介紹了北京市藥監局針對北京市科創中心定位，出臺的一系列促進產業發展的政策，同時結合近期醫療器械法規修訂、全國醫療器械監督檢查情況，向企業提出了全面提高法規意識、責任意識和質量意識，切實履行企業主體質量責任，確保產品質量**等要求。 本次培訓采取線上方式進行，全市無菌和植入性醫療器械生產企業的法人、負責人、管理者代表參加了此次培訓。下一步，北京市藥監局將不斷提升科學監管水平，在做好監管工作的同時，積極優化營商環境，不斷推動北京市醫療器械產業快速、健康、優質發展。 來源：北京市藥品監督管理局