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關于醫療器械注冊申請表填寫臨床試驗機構信息的公告（第179號）
- 分類：技術標準
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2017-06-30 10:35
- 訪問量：
【概要描述】為進一步做好醫療器械臨床試驗監督抽查等工作，申請人在提交首次注冊申請時，應在注冊申請表備注欄中填寫如
關于醫療器械注冊申請表填寫臨床試驗機構信息的公告（第179號）
【概要描述】為進一步做好醫療器械臨床試驗監督抽查等工作，申請人在提交首次注冊申請時，應在注冊申請表備注欄中填寫如
- 分類：技術標準
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2017-06-30 10:35
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詳情
為進一步做好醫療器械臨床試驗監督抽查等工作，申請人在提交首次注冊申請時，應在注冊申請表備注欄中填寫如
下兩項內容：
一、臨床評價形式?？筛鶕R床評價具體情況選擇“免于進行臨床試驗目錄產品”、“同品種比對”、“臨床試驗”等表述。
二、如臨床評價形式填寫為“臨床試驗”，則應填寫開展臨床試驗全部機構全稱。多家臨床試驗機構以逗號分隔。本公告自2016年11月7日起執行。
國家食品藥品監督管理總局行政受理服務大廳
2016年10月28日
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