序號

產品名稱

分類編碼

產品描述

62

氫氧化鈣水門汀

6863

主要成分為氫氧化鈣和螯合劑。常作為低強度墊底材料、襯層、間接襯層或蓋髓劑?；砻馀R床的產品須至少符合YY 0271.1 牙科水基水門汀 第1部分：粉/液酸堿水門汀 的相關要求?；砻馇闆r不包括使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。

63

凡士林/石蠟紗布（油紗）

6864

由醫用脫脂紗布、凡士林、石蠟油制成，預期用途僅限用于創面引流、覆蓋、填塞的凡士林/石蠟紗布?；砻馇闆r不包括以下情況：（1）適應癥宣稱可以促進傷口愈合、減輕疼痛、止血、減少疤痕、防粘連等作用的產品；（2）用于體內傷口等情況的產品；（3）含有活性成分的產品：如藥品/藥用活性成分、生物制品/生物活性成分、銀、消毒劑等；（4）其他新型產品。

64

聚氨酯泡沫敷料

6864

主要由聚氨酯泡沫組成，預期用途僅限用于覆蓋創面，吸收創面滲液的聚氨酯泡沫敷料?；砻馇闆r不包括以下情況：（1）適應癥宣稱可以促進上皮化、引導組織再生、促進傷口愈合、減輕疼痛、止血、減少疤痕、防粘連等作用的產品；（2）宣稱可以用于體內傷口、三度燒傷、感染創面、壞死組織較多的創面、發生創面膿毒癥的患者等情況的產品；（3）含有活性成分的產品：如藥品/藥用活性成分、生物制品/生物活性成分、銀、消毒劑等；（4）其他新型產品。

65

一次性使用三通（閥）

6866

一般由外殼、保護套、閥門、旋轉手柄、標志塞、螺帽組成（不包含延長管、軟管等）。本產品與輸液器具連接使用，用于連接、控制靜脈輸液、測壓等液體管路?；砻馇闆r不包括使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。

序號

產品名稱

分類編碼

產品描述

66

一次性使用無菌注射器用活塞

6866

性能、結構、組成、用途等屬于YY/T 0243 一次性使用無菌注射器用活塞可完全涵蓋的產品，呈圓柱形，一般采用富有彈性的材料制成，供一次性使用無菌注射器配套用?；砻馇闆r不包括使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。

67

一次性使用輸液用肝素帽

6866

性能、結構、組成、用途屬于YY 0581 輸液用肝素帽完全涵蓋的以穿刺為主要使用形式的產品，一般由外殼、膠帽組成，與外周套針導管（如靜脈留置針）配合使用，通過它可以向血管內輸注藥液，當留置導管處于非輸液狀態時，可通過它向里注射適量肝素以防止留置導管內形成凝血?；砻馇闆r不包括使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。

68

一次性使用麻醉導管及接頭

6866

性能、結構、組成、用途等屬于YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包可完全涵蓋的產品。產品一般由導管和導管接頭組成，與一次性使用麻醉用針配合，供臨床輸送麻醉劑用?；砻馇闆r不包括使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。

69

一次性使用麻醉用過濾器

6866

性能、結構、組成、用途等屬于YY 0321.3一次性使用麻醉用過濾器可完全涵蓋的產品。一次性使用麻醉用過濾器一般由上蓋、濾膜、底座、內圓錐接頭保護套（可無）、外圓錐接頭保護套（可無）組成，分為藥液過濾器和空氣過濾器?；砻馇闆r不包括使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。

70

一次性使用胸腔引流管

6866

產品以醫用硅橡膠為原材料，用于胸腔積液的引流。原材料符合YY0334 硅橡膠外科植入物通用要求的要求?；砻馇闆r不包括使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。

序號

產品名稱

分類編碼

產品描述

71

一次性使用腹腔引流管

6866

產品以醫用硅橡膠為原材料，用于腹腔積液的引流。原材料符合YY0334 硅橡膠外科植入物通用要求的要求?；砻馇闆r不包括使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。

72

連通板

6866

產品一般由接頭、連接主板、開關（閥門）組成，血管介入手術操作中作為連接通路，建立多通道，提供藥液或造影劑注射使用?；砻馇闆r不包括使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。

73

傳統型一次性使用輸液器

6866

性能、結構、組成、用途等屬于GB 8368 一次性使用輸液器 重力輸液式可完全涵蓋且原材料符合GB 15593等相關標準要求的傳統型一次性使用輸液器，由瓶塞穿刺器及保護套、帶空氣過濾器和塞子的進氣口、液體通道、滴管、滴斗、藥液過濾器、管路、流量調節器、注射件、外圓錐接頭及保護套組成，與輸液容器、輸液針配用，用于靜脈輸液?；砻馇闆r不包括使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品，如（1）非PVC材料的產品；（2）材料中含非DEHP增塑劑、避光劑等物質的產品；（3）具有自動止液、自動排氣等功能的新型結構設計或屬于YY 0286的產品。（4）含有活性成分的產品：如藥品/藥用活性成分、生物制品/生物活性成分、銀、消毒劑等；（5）其他新型產品。

74

擴張器

6877

由擴張器管和管座組成。采用Seldinger術，建立有助于血管內器械的經皮進入通路，不具有血管內定位或建立血管內通路作用。Seldinger術多指數字減影血管造影術中的血管穿刺術。

序號

產品名稱

分類編碼

產品描述

75

導管鞘

6877

由鞘管、管座（可選）和側支組成。采用Seldinger術，建立有助于血管內器械的經皮進入通路，不具有血管內定位或建立血管內通路作用。Seldinger術多指數字減影血管造影術中的血管穿刺術。

76

導絲

6877

導絲由芯絲、繞絲（如有）、安全絲（如有）、護套（如有）組成，可涂有涂層。采用Seldinger術，建立有助于血管內器械的經皮進入通路，不具有血管內定位或建立血管內通路作用。Seldinger術多指數字減影血管造影術中的血管穿刺術。

77

外周血管用導絲

6877

由芯絲、繞絲（如有）、安全絲（如有）、護套（如有）組成，帶有或不帶有扭控裝置，可涂有涂層。扭控裝置由帽蓋和軸組成，通常與導絲遠端連接，用于導絲的扭轉控制。用于引導導管插入外周血管并定位的柔性器械，神經血管內應用除外。

78

外周血管用導引導管

6877

由管體和座組成，可涂有涂層。用于PTA術中血管通路的建立，神經血管內應用除外。

79

外周血管用造影導管

6877

由管體和座組成，可涂有涂層。用于注射或輸入對照介質和/或液體，神經血管內應用除外。