序號

產品名稱

分類編碼

產品描述

1

外科術前備皮器

6801

一般由電動手柄主機和電池充電器組成。與一次性使用的刀片聯合使用，用于外科手術前去除患者身體和頭部的毛發。

2

一次性止血夾

6801

由金屬、高分子聚合物或其他材料制成，用于外科手術時臨時夾閉血管或組織，術后即刻取出。無菌提供，一次性使用。

3

止血夾

6801

由夾子、彈簧和軸等部件組成。一般采用純鈦、不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于術中臨時阻斷血管。

4

撐開器

6801

通常由不銹鋼制成。在脊柱手術中用于撐開和擴張椎間隙。

5

外科術前備皮器

6801

一般由刀頭（基座為ABS樹脂、刀刃為低碳鋼等材料）和手柄組成。刀頭為滅菌產品，一次性使用。用于去除患者身體和頭部的毛發，為需要去除毛發的醫學操作做準備。

6

一次性使用皮膚刮匙

6801

由刮匙頭、手柄構成，可有防護帽。刮匙頭由不銹鋼或其他無毒性金屬材料制成，手柄、防護帽由塑料材料制成；可按刮匙頭內徑、手柄形狀分為多個規格型號；產品經滅菌，一次性使用；適用于外科手術時刮除壞死組織、皮屑。

7

刀頭清潔片

6801

通常由氧化鋁層、聚酯層、雙面膠和紙質襯墊等組成。本產品為無菌產品，一次性使用。刀頭清潔片用于清潔電外科手術刀筆刀頭。

8

小血管測量尺

6802

有角度的卡尺，卡尺上標有刻度。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，可重復使用。用于顯微外科手術時測量小血管的外徑。

9

神經拉鉤

6803

通常由不銹鋼制成。在脊柱手術中用于神經根，軟硬脊膜和其它組織的牽拉保護。

10

腦科平面定位尺

6803

由冠狀面、矢狀面和中間板三部分組成。一次性使用無菌產品。用于腦外科手術中輔助測量、定位平面。

11

神經外科用刀鑿

6803

通常由刀頭和桿部組成。刀頭一般采用不銹鋼材料、鉆石等制成。用于神經外科手術中的組織切斷。

12

腦膜用剪

6803

通常由一對中間連接的葉片組成，頭部有刃口，柄部帶指圈。一般采用不銹鋼材料制成。用于剪切腦膜組織。

13

神經外科腦內用鉗

6803

通常由鉗喙、桿部和柄部組成，鉗喙有刃口，柄部帶指圈。一般采用不銹鋼材料制成。用于鉗取、咬除腦部組織、異物、增生物或者摘除腫瘤。

14

神經外科用鑷夾

6803

通常由一對尾部疊合的槍型葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。用于腦外科手術時夾持細軟組織或摘除腫瘤。

15

神經外科用刮匙

6803

通常為細長設計，近端有手柄，遠端為匙形。一般采用不銹鋼材料制成。用于顱腦手術時剝離、刮除病社。

16

神經外科用鉆頭

6803

一般由不銹鋼材料制成?？芍貜褪褂?。用于神經外科開顱手術。

17

無源眼科手術用器械

6804或6822或6823或6866

無源短期(≤24小時)使用器械，市場應用多年，非創新功能設計，非新材料制成，無涂層，無降解、吸收功能，不含藥物、動物源性成分，一般為一次性使用的滅菌產品，用于輔助完成眼科手術、檢查。

18

轉移帽/印模帽

6806

指無菌提供的轉移帽或印模帽，為牙科種植修復用輔助器械的一種，采用鈦合金等適用材質制成。用于種植修復時將種植體和基臺在口腔的位置轉移到工作模型上。產品使用原材料須符合相關國家和行業標準要求。產品基本原理、適用范圍、性能和組成結構與已經上市產品相同?；砻馇闆r不包括使用了新材料、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。

19

軟組織環切刀

6806

與牙科手機配合使用，由不銹鋼、鈦合金等適用材料制成，或為無菌提供。用于牙科種植手術中牙齦的成形。產品使用原材料須符合相關國家和行業標準要求，產品性能指標需滿足下列標準中的適用部分，如： YY91010《牙科旋轉器械配合尺寸》等，且基本原理、適用范圍、性能和組成結構與已經上市產品相同?；砻馇闆r不包括與已上市產品材料、技術、設計或作用機理、功能等不同的產品。

20

胸腔心血管外科用剝離器

6807

可由剝離頭、桿部和柄部等部件組成。一般采用不銹鋼材料制成。用于剝離軟組織，或剝離靜脈血管內的血栓等，使靜脈暢通。

21

胸腔心血管外科用鉤

6807

可由頭部和柄部等部件組成。頭部帶彎鉤。一般采用不銹鋼材料制成。用于牽拉心臟組織。

22

胸腔心血管外科用夾

6807

可由夾子、彈簧和軸組成。一般采用不銹鋼材料制成。用于胸腔手術中臨時阻斷血管或夾持血管止血。

23

胸腔心血管外科用剪

6807

由一對中間連接的葉片組成，頭部有刃口。一般采用不銹鋼材料制成。用于剪切冠狀動脈或擴大冠狀動脈切口。

24

胸腔心血管外科用鑷

6807

由一對柄部疊合的葉片組成，頭部為直形或彎形。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于夾持心肌組織、血管。

25

胸腔心血管外科用鉗

6807

由一對中間連接的葉片組成，頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。用于胸腔手術時夾持臟器、血管，游離腔靜脈、主動脈血管。

26

冠狀動脈剪

6807

產品由一對中間連接的葉片組成，頭部有刃口，柄部帶指圈。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于剪切冠狀動脈或擴大冠狀動脈切口。

27

主動脈拉鉤

6807

產品由頭部和柄部組成。頭部帶彎鉤。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于牽拉主動脈。

28

血管擴張器

6807

通常由頭部、桿部和柄部組成，一般可采用不銹鋼或鈦合金制成，用于心胸外科或血管外科手術中擴大血管口徑。產品基本原理、適用范圍、性能和結構組成與已上市產品相同。豁免情況不包括：使用新型材料，包含高分子、藥物、生物制品等特殊涂層的產品，以及具有特殊結構功能、適用范圍等產品。

29

支撐棒

6809

由尼龍棒和旋轉頭組成。用于袢式造口手術，穿過腸系膜支撐腸管在固定位置，阻止腸袢返回腹腔。

30

網電源供電骨組織手術設備

6810

網電源供電骨組織手術設備由網電源供電（也可為網電源、充電電池雙動力），可由主機、手機（如鉆機、銑機、磨機、鋸機、螺釘打入手機、螺釘取出手機等）、各種刀具（可選配）及附件組成（手機與主機可一體也可分離）；設備可按動力、設計、技術參數、附件、預期用途等不同分為若干型號；供手術時對骨組織實施鉆、銑、磨、鋸、銼、螺釘打入、螺釘取出等操作。產品性能指標可采用下列參考標準中的適用部分，如：YY/T 0752-2009電動骨組織手術設備。

注：修改2014年第12號公告第一批二類產品豁免目錄中序號為51的產品（網電源供電骨組織手術設備），增加“銼、螺釘打入、螺釘取出”內容。

31

椎管鏟刀

6810

該類產品通常由不銹鋼材料制成。供脊柱手術時鏟除骨片及修正骨骼用。

32

椎管銼刀

6810

該類產品通常由不銹鋼材料制成。供脊柱手術時鏟除骨片及修正骨骼用。

33

脊柱手術用手錐

6810

該類產品頭部通常由不銹鋼材料制成。供脊柱手術時在骨骼上開孔。

34

頸椎咬骨鉗

6810

該類產品通常由不銹鋼材料制成。產品性能指標采用下列參考標準中的適用部分，如：YY/T 1127 咬骨鉗。供頸椎手術時咬切骨組織和整修骨骼用。

35

頸椎雙關節咬骨鉗

6810

該類產品通常由不銹鋼材料制成。產品性能指標采用下列參考標準中的適用部分，如：YY/T 1127 咬骨鉗。供頸椎手術時咬切骨組織和整修骨骼用。

36

脊柱側彎矯正鉗

6810

該類產品通常由不銹鋼材料制成。產品性能指標采用下列參考標準中的適用部分，如：YY/T 1127 咬骨鉗。供脊柱手術時咬切骨組織和整修骨骼用。

37

彎頭平口棘突骨鉗

6810

該類產品通常由不銹鋼材料制成。產品性能指標采用下列參考標準中的適用部分，如：YY/T 1127 咬骨鉗。供骨科手術時咬切骨組織和整修骨骼用。

38

槍形咬骨鉗

6810

該類產品通常由不銹鋼材料制成。產品性能指標采用下列參考標準中的適用部分，如：YY/T1127 咬骨鉗。供骨科手術時咬切骨組織和整修骨骼用。

39

椎間盤手術用環鋸

6810

該類產品通常由不銹鋼材料制成。用于椎間盤手術時切除和修正骨骼、鉆孔或斷釘取出等。

40

椎板剝離器

6810

該類產品通常由不銹鋼材料制成。用于脊柱手術時剝離椎板附著組織。

41

脊柱后路手術用測深器

6810

該類產品通常由不銹鋼材料制成，用于脊柱后路手術中切除髓核等椎間組織后腔體深度的測量。

42

頸椎骨鑿

6810

該類產品通常由不銹鋼材料制成。產品性能指標采用下列參考標準中的適用部分，如：YY/T 91141骨科鑿類通用技術條件。用于頸椎手術時骨組織的切削和修整。

43

椎板骨鑿

6810

該類產品通常由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。通常由不銹鋼材料制成。產品性能指標采用下列參考標準中的適用部分，如：YY/T 91141骨科鑿類通用技術條件。用于脊柱手術時切削和修整椎板。

44

椎體前方剝離器

6810

該類產品通常由不銹鋼材料制成。用于脊柱手術時剝離或分離粘膜、骨膜等組織。

45

顱骨成形術材料形成模具

6810

該類產品通常由材料形成用造型正負模具（主要由醫用硅橡膠材料制成），頭顱造型術的輔助工具組成。作為顱骨修補材料的成形模具使用。

46

脊柱手術用鉸刀

6810

該類產品通常由不銹鋼材料制成。用于脊柱后路手術中擴孔、鉸孔或去除終板的軟骨層。

47

脊柱手術用刮刀

6810

該類產品通常由不銹鋼材料制成。用于椎間融合等脊柱手術中將髓核、纖維環等刮除。

48

脊柱手術用刮匙

6810

該類產品通常由不銹鋼材料制成。用于脊柱后路手術中刮除已經搗碎的椎間盤、去除上下終板等。

49

脊柱后路手術用骨鉆

6810

該類產品通常由手柄和金屬部分組成。手柄通常由塑料制成，金屬部分通常由不銹鋼制成。用于脊柱后路手術中鉆出骨道。