1

牙科試色糊劑

6863

通常由丙三醇、氧化鋁、二氧化硅等組成。用于模擬永久復合樹脂等修復材料的顏色，檢查最終修復體顏色與牙齒顏色的配合度。產品基本原理、適用范圍、性能和組成成分與已經上市產品相同?；砻馇闆r不包括使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。

2

根管擴大液/根管清洗液/根管潤滑劑

6863

通常由乙二胺四乙酸/依地酸(EDTA)，羥甲基纖維素等組成。用于根管預備和擴大時潤滑、清潔、沖洗根管。產品基本原理、適用范圍、性能和主要組成成分與已經上市產品相同?；砻馇闆r不包括與已上市產品相比使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。

3

舌側扣

6863

通常由不銹鋼、鈦合金等材料制成。用于口腔正畸治療，與正畸托槽、正畸頰面管、正畸絲等配套使用。產品使用原材料須符合相關國家和行業標準要求，產品基本原理、適用范圍、性能和組成結構與已經上市產品相同?；砻馇闆r不包括與已上市產品相比使用了新材料、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。

4

窩溝封閉劑

6863

性能、結構、組成、用途等屬于YY 0622-2008《牙科樹脂基窩溝封閉劑》可完全涵蓋的窩溝封閉劑，且基本原理、適用范圍、性能和組成成分與已經上市產品相同。主要成分為雙甲基丙烯酸二縮三乙二醇酯（TEGDMA）等。用于封閉牙齒窩溝點隙，預防牙齒窩溝點隙處齲齒的形成?；砻馇闆r不包括使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。

5

正畸帶環

6863

由不銹鋼、鈦合金等適用材料制成，可按材質、物理性能、尺寸等不同分為若干種。用于正畸治療過程為正畸絲,擴弓器,彈性體或其他附件提供支撐點,從而對牙齒進行矯正。產品使用原材料須符合相關國家和行業標準要求?；砻馇闆r不包括與已上市產品材料、技術、設計或作用機理、功能等不同的產品。

6

義齒貼合點指示劑

6863

通常由基質、催化劑和阻滯劑組成，主要成份為乙烯基硅橡膠、二氧化硅等。用于涂布于牙科修復體組織面，檢測修復體不良接觸部位。產品性能指標等須符合相關國家和行業標準要求，豁免情況不包括使用了新材料、活性成分、新技術、新設計或具有新作用機理、新功能的產品。

7

一次性使用輸液貼

6864

產品由基材、壓敏膠、吸收墊、離型紙組成。用于保護臨床輸液或輸血時的穿刺部位、固定導管和針柄。

8

固定貼

6864

由背襯和粘膠劑等組成，一次性使用無菌產品。用于固定導管或其他器械于穿刺部位，接觸創口，或敷料的次級固定。符合食藥監辦械管〔2014〕177號文中“體表導管固定裝置”的規定。

9

傷口敷貼

6864

產品由被襯、粘膠劑和吸收墊等組成，一次性使用無菌產品。適用于急性淺表性傷口的護理。

10

可顯影紗布

6864

帶有X射線可探測鋇線（片）的脫脂棉紗布，一次性使用無菌產品。作為外科手術用敷料，具有X射線可探測功能。

11

消毒用棉棒/球/片

6864

含有酒精、碘酊或碘伏的棉棒/球/片，用于注射、輸液前消毒完整皮膚。

12

醫用口罩

6864

產品由面罩和口罩連接組成。產品經滅菌，一次性使用。適用于由臨床醫務人員在有創操作過程中所佩帶的，為接受處理的患者及實施有創操作的醫務人員提供防護，阻止血液、體液和飛濺物傳播。

13

可擠壓式四肢壓力帶

6864

通過對四肢壓力帶進行周期性充氣，促進靜脈回流，輔助預防深靜脈血栓。

14

醫用彈力襪

6864

產品符合YY/T 0851-2011防血栓襪或YY/T 0853-2011醫用靜脈曲張壓縮襪標準要求。用于促進靜脈血液流速，預防深靜脈血栓形成，緩解靜脈曲張癥狀。

15

宮腔球囊導管

6866

該產品由球囊、導管、導管座、止回閥、接頭、支撐桿等組成，用于將造影劑注射到子宮和輸卵管，進行子宮輸卵管造影，或在腹部手術中注射美藍用于輸卵管成形術和/或輸卵管吻合術。

16

球囊加壓裝置

6866

可由充壓裝置、壓力表、連接管和接頭等組件組成。對球囊進行充盈及收縮。產品組成材料成熟，作用機理明確，與已獲準境內注冊產品具有等同性。

17

插管導入器

6866

插管導入器可由導管、加硬套管、接頭等部件組成。產品經滅菌，一次性使用。插管導入器應用于當患者的聲門顯露不完全時,輔助將氣管插管插入患者氣管內。

18

一次性使用熱濕交換器/過濾器

6866

產品可由外殼、濾芯、熱濕交換介質和接口等組成。一次性使用，清潔包裝或者無菌包裝。本產品適用于建立人工氣道的患者,對其呼吸的氣體進行熱濕交換和/或過濾微粒。產品推薦標準 YY/T 0735 麻醉和呼吸設備用于加濕人體呼吸氣體的熱濕交換器。

19

支氣管插管

6866

產品可由接頭、管身、氣管腔/套囊/指示球囊、支氣管腔/套囊/指示球囊、充氣管/閥、導絲等部件組成。產品經滅菌，一次性使用。用于主干支氣管插管，允許選擇性的進行充氣/吸氣、吸痰和對任一肺進行支氣管鏡檢查。

20

支氣管雙腔插管

6866

支氣管雙腔插管可由帶探針的支氣管雙腔插管和接頭等部件組成。產品經滅菌，一次性使用。支氣管雙腔插管放置于支氣管主干內，可用于選擇性的充氣或放氣、吸痰、單側肺通氣，或用于支氣管鏡檢查時使用。

21

加藥噴霧瓶

6866

產品一般可采用醫用聚氯乙烯、硅橡膠、聚丙烯、聚醋酸酯等材料制成。分為面罩式和口含式，可由加藥噴霧瓶、藥杯、微量吸入器等部件組成。用于霧化藥物并將其給入患者口腔或鼻腔中。

22

一次性使用無菌陰道擴張器

6866

產品由擴陰筒和支撐導芯組成。擴陰筒呈圓筒形，前沿設短斜面，后端設增強環，環口的一側縱向設可張可合裂隙。支撐導芯呈前錐面后圓筒狀，錐面前端設有視窗，后段設限位環和把手。擴陰筒和支撐導芯限位后兩錐面圓滑過渡，套件透明結構，以錐筒形進入陰道360度擴張觀察。擴陰筒材料為醫用PP塑料，支撐導芯材料為醫用PC塑料。

23

子宮頸樣本采集器

6866

用于采集子宮頸上皮細胞、細胞團和細胞塊。無菌，一次性使用。

24

氣道交換導管

6866

氣道交換導管可由導管、接頭等部件組成。本產品經滅菌，一次性使用產品。用于在需要時進行氣管插管的交換。

25

輸尿管導管

6866

輸尿管導管由導管和接頭兩部分組成，前端可帶或不帶球囊。導管為高分子材料。輸尿管導管為滅菌產品，一次性使用。適用于在手術期間進行尿道插管，包括：(1)阻塞輸尿管，以便注射造影劑(2)向輸尿管中注入灌洗液(3)尿道引流(4)置入、前推或交換輔助器械（包括導絲）。