科技部印發《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》4

　　【政策速遞】6

　　“十三五”中醫藥創新專項規劃發布，5-10個中藥品種在發達國家注冊6

　　衛計委出臺行風建設政策，醫藥反腐保持高壓8

　　【市場觀察】8

　　商務部發布：2016年藥品流通行業運行統計分析報告8

　　【企業動態】10

　　快方送藥啟動完成智能藥店新布局10

　　健客拿下A證將進軍第三方交易平臺10

　　叮當快藥合作藥企猛增200家11

　　康愛多、昆藥集團、廣東藥材醫藥簽訂三方戰略合作協議11

　　阿里集團聯手廣東食藥監局整治網絡假藥12

　　上藥云健康與騰訊推動電子處方和醫保在線支付戰略合作13

　　【投資并購】13

　　江蘇魚躍56億元入股云南白藥13

　　醫藥電商平臺未名企鵝完成A+輪融資14

　　阿里健康2000萬收購杭州禮和醫藥，或為布局自營B2B業務14

　　醫藥供應鏈服務商傳世科技獲數千萬Pre-A輪融資15

　　健客網收購武漢一家醫院探索移動社區醫療15

　　【本期關注】

　　科技部印發《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》

　　6月14日，科技部官網正式印發《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》，規劃提出，加速醫療器械產業整體向創新驅動發展的轉型，完善醫療器械研發創新鏈條;突破一批前沿、共性關鍵技術和核心部件，開發一批進口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫療器械和適宜基層的智能化、移動化、網絡化產品，推出一批基于國產創新醫療器械產品的應用解決方案;培育若干年產值超百億元的領軍企業和一批具備較強創新活力的創新型企業，大幅提高產業競爭力，擴大國產創新醫療器械產品的市場占有率，引領醫學模式變革，推進我國醫療器械產業的跨越發展。

　　具體而言，引領國際前沿技術，加快顛覆性技術創新，突破1-3項原始創新技術，10-20項前沿關鍵技術，形成核心專利300項以上，引領新一代醫療器械產品發展。主流高端產品全面實現國產化，自主原創產品取得重要突破，研發10-20項前沿創新產品。重點培育8-10家在國內、國際市場具備較強競爭力的大型醫療器械企業集團，建立8-10個醫療器械科技產業集聚區，80-100家具有自主核心知識產權且具備一定規模的創新型高技術企業。

　　《規劃》提出的“十三五”期間重大任務包括

　　1.發展前沿關鍵技術

　　重點加強新型生物醫學成像、新型術中分子影像、生理信號獲取、新型測序技術以及醫學圖像處理、新型體外診斷、組織修復和再生、人工器官、神經工程、健康監測與促進等方面的基礎研究。加強精準診療、無創檢測、醫療人工智能等前沿技術突破及顛覆性創新技術培育。同時加快突破醫療器械產品產業化、工程化及標準化技術等共性關鍵技術。

　　2.推進重大產品研發

　　突出解決我國高端裝備、高值耗材大量依賴進口的問題，著力突破高端裝備及核心部件國產化的瓶頸問題，實現高端主流裝備、關鍵核心部件及醫用高值材料等產品的自主制造。其中重點產品研發方向為：

　　(1)醫學影像類：包括新型數字X射線成像系統、新型超聲成像系統、計算機斷層成像系統(CT)、新型超導磁共振成像系統、核醫學成像系統、多模態分子光學影像系統、超分辨顯微成像系統、復合內窺鏡成像系統。

　　(2)體外診斷類：智能化現場快速檢測系統、新型分子診斷系統、醫用多模態流式細胞儀、新型醫用質譜儀、全自動微生物分析系統、快速病理診斷系統。

　　(3)先進治療類：智能感知交互手術機器人、復合引導放射治療系統、植入式有源治療裝置、血液凈化與透析機及耗材。

　　(4)生物醫用材料類：骨科修復與植入材料及器械、口腔種植修復材料與系統、新型心腦血管植介入器械、中樞神經修復與再生材料。

　　(5)健康器械類：健康感知產品、康復護理產品、中醫醫療器械。

　　3.強化示范普及推廣

　　鼓勵發展解決方案集成，一方面系統開展新型診療技術解決方案集成研究，另一方面圍繞智慧醫療重點推進醫學影像云、放療計劃系統云、手術規劃云、第三方醫學檢驗、遠程診斷、移動服務、智能隨訪、臨床決策支持、數字化醫院等臨床服務產品的規范化研究，開發疾病的智能預測、預警、預后系統及面向心血管病、糖尿病、癌癥等慢病的管理信息系統，促進數字診療裝備新型服務模式發展。

　　繼續推動實施創新醫療器械產品應用示范工程(“十百千萬工程”)，進一步加大創新醫療器械產品在不同層次的醫療機構開展試點示范應用的推廣力度，鼓勵醫研企合作建設創新醫療器械示范應用基地、培訓中心，研究制定創新醫療器械產品目錄，形成“技術創新-產品開發-臨床評價-示范應用-輻射推廣”的良性循環。

　　4.優化平臺基地布局

　　統籌加強平臺基地建設，建設技術創新中心、共性技術平臺、和臨床評價中心，系統完善國家醫療器械創新體系。

　　5.助力產業集群發展

　　加強醫療器械創新集聚區和產業化基地建設，重點推進8-10個國家級醫療器械科技產業基地建設。在醫學影像、生物醫用材料、放射治療、醫用機器人、體外診斷、移動遠程醫療、醫用人工智能、智慧醫療等方向，選擇若干產業基礎好、地方政府重視的園區，加強政策引導、集聚技術、金融、人才等創新要素，以打造技術和產業高地為目標，鼓勵政策先行先試，打造若干政產學研用緊密協同、資源集聚、政策配套銜接、研究開發和成果轉化有機結合的醫療器械產業創新集聚區，引領推動醫療器械產業發展。

　　《規劃》原文：http://www.most.gov.cn/mostinfo/xinxifenlei/fgzc/gfxwj/gfxwj2017/201706/t20170614_133530.htm

　　【政策速遞】

　　“十三五”中醫藥創新專項規劃發布，5-10個中藥品種在發達國家注冊

　　2017年06月14日，科技部官網發布《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》(以下簡稱《規劃》)，列出了未來幾年中醫藥科技創新工作的重點任務。

　　1.5-8個30億+重大品種

　　在中藥(材)大品種深度開發研究方面，《規劃》提出系統開展50個臨床安全性好的，療效確切的中藥大品種的二次開發，培育10-20個名優中藥大品種和大品牌;此外，重點遴選銷售額5億元以上的、具有臨床重大需求的品種，進一步提升產品的有效性、安全性證據和制藥質量，培育5-8個銷售額過30億元的重大品種。

　　2.40-50個大品種安全性研究

　　針對已上市的中藥大品種存在安全性基礎研究不足或臨床有一定潛在安全隱患等情況，面向重大疾病，選擇40-50個品種開展安全性研究，包括：制劑工藝技術改進、生產工藝技術改進、臨床優勢定位研究、有針對性地開展臨床前安全性評價，上市后臨床安全性評價，中西藥物聯合用藥安全性研究。

　　3.20-30個創新中藥研發

　　對于開發創新中藥，《規劃》提出圍繞中醫優勢病種，針對發病機制復雜，目前尚未有效解決的疑難疾病，開展20-30個以經典復方、中醫經方和院內制劑為主要來源的創新中藥研發。

　　4.系統研究100種配方顆粒提取工藝

　　而對于關注度極高的中藥配方顆粒，《規劃》提出系統研究100種中藥材配方顆粒提取工藝和質量標準研究，進行配方顆粒生產在線質控研究，形成全國統一的生產工藝及檢驗標準;開展20種經方水煎煮、配方顆粒組方、整方顆粒的有效性、安全性評價，驗證中藥配方顆粒組方與傳統“共煎”湯劑的療效一致性;開展30-50個臨床常用經典名方標準顆粒制備與標準研究，建立滿足工業化生產需求的生產過程和參數控制體系，形成穩定的市場供應能力。

　　5.5-10個中藥大品種在發達國家作為藥品注冊

　　在中藥國際注冊方面，《規劃》列出了兩條路徑：1.中藥作為傳統藥物的國際注冊。選擇臨床應用歷史悠久、療效確切、治療復雜疾病的名優中成藥品種，按照歐盟傳統藥物注冊的相關法規要求，開展深入系統的研究，實現20-30個中成藥品種在EMA或者歐盟成員國作為傳統藥物成功注冊;2.中藥作為藥品的國際注冊。選擇5-10個療效確切、市場份額大、基礎研究深入的中藥大品種，按照FDA或者EMA以及歐盟成員國藥物注冊的相關法規要求，開展系統的安全性、有效性和質量標準研究，實現在歐美等發達國家作為藥品注冊，進入國際主流醫藥市場。

　　衛計委出臺行風建設政策，醫藥反腐保持高壓

　　6月12日，國家衛計委召開新聞發布會，醫政醫管局巡視員李路平介紹《關于加強衛生計生系統行風建設的意見》，國家衛計委同時表示衛生計生系統征信體系即將建立。制定衛生計生系統征信系統信息共享和聯合懲戒實施辦法，經行政機關認定、司法機關判定或仲裁機構裁定后，發生醫藥購銷領域和醫療服務不正之風案件的機構和個人列入衛生計生系統征信系統，并向社會公示公布，實行行業禁入制度。

　　1.對醫院創收、藥房托管，常態化監控

　　對于開展行業專項整治，衛計委表示，要對醫藥購銷行為、藥品耗材以及疫苗生產、流通等重點領域加強監管力度。同時，將設備采購、藥品和耗材采購、醫院創收、收受紅包、科室承包、藥房托管、項目許可、接受捐贈等重點領域，作為常態化的整治。嚴格管權、管事、管人、管錢、管物的各項監控措施，從源頭上預防腐敗和治理不正之風。

　　2.馬上開始大查行風案件

　　醫政醫管局巡視員李路平表示，自去年曝光醫藥腐敗事件后，衛計委要求全行業自查，并對各地自查工作進行了安排部署。近期，衛計委又采取了一系列有力措施，嚴厲打擊違規違紀行為、嚴肅糾正行業不正之風。李路平巡視員還透露：接下來衛計委將加大查處行風案件，樹立“九不準”的權威性，使“九不準”成為行風管理的帶電高壓線。

　　【市場觀察】

　　商務部發布：2016年藥品流通行業運行統計分析報告

　　近日，商務部發布《2016年藥品流通行業運行統計分析報告》，對我國藥品流通行業整體規模、藥品批發和零售企業銷售、醫藥物流配送及醫藥電商運營等情況進行了統計分析，并對行業發展特點及趨勢進行了分析預測。

　　2016年全國七大類醫藥商品銷售總額達18393億元，扣除不可比因素同比增長10.4%，增速同比上升0.2個百分點。其中，藥品零售市場3679億元，扣除不可比因素同比增長9.5%，增速同比上升0.9個百分點。截至2016年11月底，全國共有藥品批發企業12975家;藥品零售連鎖企業5609家，下轄門店220703家;零售單體藥店226331家，零售藥店門店總數447034家。

　　據不完全統計，2016年醫藥電商直報企業(采用數據量：僅有B2B業務的企業為40家，僅有B2C業務的企業為47家，兼有B2B和B2C業務的企業為6家)銷售總額達612億元。其中，B2B(企業對企業)業務銷售額576億元，占醫藥電商銷售總額的94.2%;B2C(企業對顧客)業務銷售額36億元，占醫藥電商銷售總額的5.8%。B2B業務中移動端占4.3%，B2C業務中移動端占46.0%。訂單總數4305萬,其中B2B訂單數1632萬，訂單轉化率96.7%;B2C訂單數2673萬，訂單轉化率86.3%。B2B網站活躍用戶量27萬，平均客單價3652元，平均客品數791個;B2C網站活躍用戶量11162萬，平均客單價148元，平均客品數11個。B2B日出庫完成率98.4%，B2C日出庫完成率96.5%。B2B電商業務費用率16.5%，B2C電商業務費用率22.2%，均遠超行業平均費用率。B2B與B2C銷售結構差異較為明顯，B2B業務主要集中在西藥類，而B2C業務中其他類(包含保健品類、化妝品及個人護理用品、計劃生育及成人用品等)占比最高。

　　《報告》指出我國醫藥流通未來將有七大趨勢

　　1.藥品流通行業發展模式加速轉變

　　2.藥品流通行業格局全面調整

　　3.資本市場對企業整合助力不斷增強

　　4.醫藥供應鏈管理服務迅速升級

　　5.醫藥電商跨界融合進程持續推進

　　6.藥品零售經營方式不斷創新

　　7.行業基礎建設作用日益增強

　　報告原文：http://www.mofcom.gov.cn/article/ae/ai/201706/20170602592885.shtml

　　【企業動態】

　　快方送藥啟動完成智能藥店新布局

　　6月13日，快方送藥在北京舉行戰略發布會，宣布將開放“智能藥店”系統，據介紹，快方計劃進入全國50個城市，賦能500家傳統藥店。

　　快方將把每個城市平均劃分為10個區域，每個區域覆蓋25平方公里，只選擇1家藥店合作?？旆綄⒄显搮^域包括快方訂單、合作伙伴訂單、傳承電子處方以及醫院外流處方等在內的所有訂單輸入這家藥店，激活該藥店全部動力。

　　當藥店有了足夠動力之后，快方再向藥店輸出智能藥店系統和專業配送能力，確保藥店既有能力承接訂單，又能夠確保穩定的服務標準。

　　據介紹，快方不僅向合作藥店賦能訂單、賦能系統和配送能力，還將通過打造全智能化的S2b2c藥品供應鏈，向賦能藥店提供藥品供應，解決藥店后顧之憂。這是一種以送藥上門為基礎、以用戶服務為核心、全數據化的藥店網絡平臺的全新藥店商業模式。

　　目前，快方送藥已與同仁堂、拜耳、云南白藥、揚子江、步長制藥等10家藥企簽署協議，他們將成為快方送藥的戰略合作伙伴。

　　健客拿下A證將進軍第三方交易平臺

　　6月13日消息，健客對外宣布旗下全資子公司廣州星域信息科技有限公司正式獲得互聯網藥品交易服務A證，健客正式獲得了為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供平臺服務的資格。健客CEO謝方敏認為，“拿到了A 證資質，健客將正式進軍第三方交易平臺，這將進一步完善健客在醫藥電商服務鏈上的布局?！?/p>

　　廣東健客醫藥有限公司成立于2006年。2009年健客獲得國家食品藥品監督管理局頒發的《互聯網藥品交易服務資格證書》，為廣東首家(B2C)互聯網藥品合法經營企業。據了解，健客網2014年的銷售額為6.5億元，當時位列網上藥店銷售排行榜第2位;2015年的銷售額已突破10億元，領先于其他網上藥店;2016年年營業額完成15億，同比增50%。

　　叮當快藥合作藥企猛增200家

　　近日，醫藥O2O領頭羊叮當快藥宣布與“中美史克、拜耳、輝瑞、默沙東、西安楊森、雅培、惠氏、禮來、勃林格、阿斯利康、達因藥業、云南白藥、同仁堂……”等200家藥企達成戰略合作協議：叮當大健康生態圈重要一環“FSC藥企聯盟健康工程”在原有260家藥企基礎上，全面升級為460家藥企矩陣聯盟。

　　作為此次戰略合作中的一部分，叮當快藥與中美史克、西安楊森、湯臣倍健、同仁堂、阿斯利康等百余家國內外知名藥企廠商簽訂了總價值過億元的年銷售合作協議。屆時，叮當快藥將借助平臺線上線下資源，整合千萬級用戶大數據，藥廠直達，為用戶提供符合其需求的商品，優化用藥健康體驗。

　　康愛多、昆藥集團、廣東藥材醫藥簽訂三方戰略合作協議

　　6月9日，廣東康愛多連鎖藥店有限公司下簡稱(下簡稱“康愛多”)、昆藥集團股份有限公司(下簡稱“昆藥集團”)以及廣東藥材醫藥有限公司(下簡稱“廣東藥材醫藥”)，簽訂三方戰略合作協議，欲在產品銷售和患者服務等方面開展深度合作。

　　根據協議，康愛多、昆藥集團以及廣東藥材醫藥將在產品、資源和品牌三方面達成深度合作：

　　第一，在產品層面，昆藥集團以血塞通系列產品和腎茶袋泡茶為主的口服制劑核心產品將直供康愛多銷售，并且，為康愛多訂制戰略合作政策，而康愛多依托公司線上線下醫藥零售平臺，幫助昆藥集團打開醫藥電商銷售局面。廣東藥材醫藥作為廣東地區核心醫藥商業公司，康愛多與昆藥集團合作產品將由廣東藥材醫藥獨家負責配送。

　　第二，在資源層面，昆藥集團圍繞產品的所有市場、營銷和專業培訓資源，將與康愛多實現共享，為康愛多線上線下平臺導流患者，共同拓展慢病管理服務。而康愛多針對昆藥集團產品制訂相應的會員營銷、患者教育方案，促進產品上量的同時，為產品拓展線上用戶。并且，依托公司O2O藥事服務平臺為產品用戶提供專業的藥事服務。

　　第三，在品牌層面，康愛多是醫藥電商領先企業，而昆藥集團是國內醫藥工業百強企業，兩者合作，將實現強強聯合，對雙方品牌起到很大的提升作用。同時，康愛多還將根據昆藥集團產品特點，制定相應的專業化推廣和互聯網營銷策略，大力提升產品在電商用戶群中的品牌影響力。

　　記者在簽約現場了解到，昆藥集團與康愛多確定首次產品合作金額為3000萬。

　　阿里集團聯手廣東食藥監局整治網絡假藥

　　6月14日，廣東省食品藥品監管局與阿里巴巴集團正式簽署《食品藥品安全治理合作協議》，在“信息互通、資源共享、優勢互補、責任明確、合作共贏”原則下，雙方將共同推出共建數據交互平臺、開放基礎信息、案件協查、定期通報等12條合作舉措。

　　此次廣東食藥監與阿里簽署的協議，也是基于廣東近年來加大力度的互聯網食品藥品違法行為打擊，按照協議，通過這個政企合作平臺，廣東食藥監將與阿里電商平臺建立協作機制，實現違法線索的及時通報推送，擴寬案源信息。

　　上藥云健康與騰訊推動電子處方和醫保在線支付戰略合作

　　6月11日，上藥云健康與騰訊公司在上海舉辦了戰略合作簽約儀式暨合作方案發布會。據悉，雙方將開展深入合作，打造電子處方定點外流模式，并爭取政府主管機構支持，共同拓展醫保在線支付試點，共同推進醫療機構的對接，設計醫療機構藥品供應的解決方案。通過合作實現電子處方平臺、醫保在線支付平臺與醫療機構的對接，打造從微信掛號就診，到醫保在線支付，再到藥品供應的閉環生態鏈，完成對醫療機構及其患者的藥品供應。并進一步挖掘分級診療、慢病管理等的商業機會。

　　雙方還將在醫療金融創新支付模式及應用上達成戰略合作，共同探索金融支付，保險業務在醫療領域的突破運用，通過金融與醫療相結合的手段，促進醫療服務、藥品、器械等醫療相關產品的可及性，惠及更多患者，共同布局醫療大健康業務。

　　上藥云健康是上藥控股旗下的創新業務平臺之一，以電子處方流轉為核心業務模式，實現“互聯網+醫藥”價值鏈環節上的多點切入，主要股東為上海醫藥、京東、IDG資本、軟銀中國資本等。上藥云健康旗下的益藥金融攜手阿斯利康，還將于7月1日正式推出針對肺癌靶向創新藥品泰瑞沙的金融分期服務，切實為患者及家庭減輕支付壓力和治療負擔，幫助患者提高生活質量。

　　【投資并購】

　　江蘇魚躍56億元入股云南白藥

　　6月6日晚間，云南白藥(000538)公告，為推進混改并引進第三方投資者，江蘇魚躍科技發展有限公司(簡稱“江蘇魚躍”)擬單方面向公司控股股東云南白藥控股有限公司(簡稱“白藥控股”)增資56.38億元，股權占比10%。

　　江蘇魚躍系魚躍醫療、萬東醫療控股股東，下屬企業市場價值超過400億元。魚躍醫療(002223)實控人吳光明持有江蘇魚躍95%股權。

　　醫藥電商平臺未名企鵝完成A+輪融資

　　日前，未名企鵝完成A +輪融資，融資金額數千萬。本輪融資由紅石誠金創投領投，未名企鵝A輪投資方成為資本和天使輪投資方經緯中國均跟投。

　　未名企鵝是藥品、器械、保健品等大健康領域的B2B第三方交易平臺公司，面向萬億市場，旨在為藥企、商業公司提供直達終端的線上渠道，為藥店、診所、醫院提供更豐富的品種、品規以及更低的進貨價格。

　　對于此輪融資，創始人鄒曉亮表示感謝投資人及行業合作伙伴的支持，感謝團隊一直以來夜以繼日的認真付出。未名企鵝將繼續加強產品技術側投入，構建良性行業生態，團隊將一如既往的勤奮耕耘為中國互聯網醫藥行業的發展貢獻力量，助力行業的持續健康發展。

　　阿里健康2000萬收購杭州禮和醫藥，或為布局自營B2B業務

　　6月11日，阿里健康低調實現了對醫藥批發企業“杭州禮和醫藥有限公司”(簡稱“禮和醫藥”)的全資控股。禮和醫藥的工商信息顯示，阿里健康出資2000萬元，持有其100%股權

　　根據公開資料展示，禮和醫藥經營范圍為化學藥制劑、中成藥、化學原料藥等的批發;第一、二、三類醫療器械的批發零售;食品、第一、二、三類醫療器械、消毒用品等的網上銷售。2016年12月，其完成藥品經營質量管理規范認證，獲得GSP證書。

　　阿里健康此舉或許是直接向下游藥店提供供應鏈服務，嘗試自營B2B業務。在禮和醫藥官網上能看到相關業務數據：目前下游會員藥店約2萬家，銷售網絡覆蓋全國26個省，170個市，配套4000平米的現代醫藥倉儲物流。今年國務院要求取消互聯網藥品交易B證審批，改為備案制。禮和醫藥無需經過層層審批即可進行業務。

　　醫藥供應鏈服務商傳世科技獲數千萬Pre-A輪融資

　　醫藥全供應鏈信息技術和整體解決方案的云平臺提供商“傳世科技”獲得了數千萬元Pre-A輪融資，投資方為本翼資本。傳世科技通過此次融資將加大其研發人員隊伍，以及對云平臺研發費用的投入。

　　成立于2015年7月的深圳傳世般若科技有限公司主要以提供醫藥流通的供應鏈云基礎設施為核心，構建基于供應鏈的醫藥流通服務體系，提供從云端的供應鏈信息化到利用平臺整合調度線下的物流運營服務。

　　傳世云平臺具體可以分為針對醫院端的研發的“醫鏈云”、針對醫藥流通企業與生產企業的“藥鏈云”，以及對接物流資源的“四方云”。通過其云平臺，可以實現從醫院院內直至生產企業的訂單、物流、追溯、服務、價格、庫存以及資金狀況等信息的全程打通，形成端到端的訂單驅動合理生產。

　　目前傳世科技的針對醫院端的“醫鏈云”和針對物流資源的“四方云”已經上線半年時間，目前服務的醫院在10家左右，管理藥品將近400萬件?！八庢溤啤逼脚_也將在今年6月左右完成開發。

　　健客網收購武漢一家醫院探索移動社區醫療

　　近日，醫藥電商領軍企業健客網宣布，收購武漢雄楚中西結合醫院，這是健客網繼與廣州全科社區醫院合作之后，在實體醫院布局的又一動作。

　　此次健客網收購的醫院為“湖北武漢雄楚中西結合醫院”，是一所集醫療、教學、科研、預防、保健、養生為一體的中西醫結合特色醫院，醫院現為湖北省重點中西醫結合預防保健服務試點單位。據悉，該院以中西結合為特色醫療，重點開發中醫中藥，以老年慢病、康復、保健、醫養結合、為一體的發展思路，開設社區家庭病床。

　　目前健客網合作的實體醫院已有廣州、武漢兩家，本月末，健客網于重慶、海南兩家互聯網醫療項目也即將啟動，今年健客網將在中國布局6家實體醫院。